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Titel
Text copied to clipboard!Klinischer Forschungskoordinator
Beschreibung
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Wir suchen einen engagierten Klinischen Forschungskoordinator, der unser medizinisches Forschungsteam bei der Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien unterstützt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen, die Koordination mit Prüfärzten und Studienteilnehmern sowie die Sicherstellung der Datenqualität und -integrität.
Als Klinischer Forschungskoordinator arbeiten Sie eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, darunter medizinisches Fachpersonal, Sponsoren, Aufsichtsbehörden und externe Partner. Sie sind ein zentraler Ansprechpartner für alle Belange rund um die klinischen Studien und tragen maßgeblich zum Erfolg der Forschungsprojekte bei.
Zu Ihren Aufgaben gehört die Organisation und Durchführung von Studienvisiten, die Verwaltung von Studiendokumenten, die Schulung von Studienpersonal sowie die Überwachung der Einhaltung von Studienprotokollen. Sie sorgen dafür, dass alle Studienaktivitäten gemäß den geltenden ethischen Richtlinien, GCP (Good Clinical Practice) und regulatorischen Vorgaben durchgeführt werden.
Darüber hinaus sind Sie verantwortlich für die Rekrutierung und Betreuung von Studienteilnehmern, die Erhebung und Dokumentation von Studiendaten sowie die Kommunikation mit Ethikkommissionen und Behörden. Sie unterstützen bei der Erstellung von Berichten, Präsentationen und Publikationen und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung der Studienprozesse bei.
Diese Position erfordert ein hohes Maß an Organisationstalent, Genauigkeit und Kommunikationsfähigkeit. Idealerweise verfügen Sie über Erfahrung im Bereich klinischer Forschung, Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen sowie ein gutes Verständnis medizinischer Terminologie.
Wenn Sie eine verantwortungsvolle Position in einem dynamischen und forschungsorientierten Umfeld suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Koordination und Überwachung klinischer Studien
- Sicherstellung der Einhaltung von GCP und regulatorischen Vorgaben
- Kommunikation mit Prüfärzten, Studienteilnehmern und Sponsoren
- Verwaltung und Pflege von Studiendokumentationen
- Rekrutierung und Betreuung von Studienteilnehmern
- Durchführung von Studienvisiten und Follow-ups
- Schulung und Unterstützung des Studienpersonals
- Erhebung, Dokumentation und Überprüfung von Studiendaten
- Zusammenarbeit mit Ethikkommissionen und Behörden
- Erstellung von Berichten und Präsentationen
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Naturwissenschaften oder vergleichbar
- Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien
- Kenntnisse der GCP-Richtlinien und regulatorischer Anforderungen
- Sehr gute organisatorische Fähigkeiten
- Sicherer Umgang mit Studiensoftware und Datenbanken
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Vertrautheit mit medizinischer Terminologie
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie in der Koordination klinischer Studien?
- Wie stellen Sie die Einhaltung von GCP-Richtlinien sicher?
- Welche Studiensoftware haben Sie bereits verwendet?
- Wie gehen Sie mit Herausforderungen bei der Patientenrekrutierung um?
- Wie organisieren Sie Ihre Aufgaben bei mehreren parallel laufenden Studien?
- Haben Sie Erfahrung in der Kommunikation mit Ethikkommissionen?
- Wie gewährleisten Sie die Datenqualität in Ihren Studien?
- Welche Rolle spielt Teamarbeit für Sie in der klinischen Forschung?
- Wie bleiben Sie über regulatorische Änderungen informiert?
- Was motiviert Sie an der Arbeit in der klinischen Forschung?
